Вакцина ротарикс

Прививка против ротавирусной инфекции

Хотя входными воротами для ротавирусной инфекции и является ротовая полость, откуда вирусы поступают в нижележащие отделы кишечного тракта, однако название «ротавирус» вовсе не происходит от слова «рот». Этот вид вирусных частиц свое название получил за сходство с колесом (в переводе с латинского rota — «колесо»).

Ротавирусы инфицируют почти каждого ребенка (!) до достижения им возраста 3 — 5 лет и являются в мире основной причиной возникновения тяжелой диареи с дегидратацией организма детей в возрасте до 5-ти лет. В развитых странах с высокими доходами населения первый эпизод инфекции обычно проявляется в возрасте 2 — 5 лет, хотя большинство случаев все-таки наблюдается среди детей младенческого возраста (65% случаев наблюдается в возрасте до 1 года).

Каждый год в период до внедрения вакцины (1986-2000 гг.) более 2-х миллионов детей в мире госпитализировалось по поводу ротавирусной инфекции. Всеобщее распространение ротавирусной инфекции даже в условиях высоких гигиенических стандартов говорит о высоком уровне передачи этого вируса.

В настоящее время не существует специфической терапии ротавирусной инфекции. Как и при других детских диареях, основным лечением является восстановление потери жидкости с целью предотвращения обезвоживания (дегидратации).

Вакцинация против ротавирусной инфекции

Прививки против ротавирусной инфекции, в настоящее время, проводятся на первом году жизни.

Это обуславливает некоторые трудности.

«Практический врачебный опыт вакцинопрофилактики показывает — говорит Маринина Юлия Михайловна, руководитель клиники «Санаре» – что родители первенца, часто не вакцинируют малыша, т.к. не в полной мере информированы о существовании ротавирусной инфекции и прививки против нее, и не уверены в такой необходимости.

Желание провести вакцинацию «Ротатек» обычно появляется, когда ребенку уже 2-3 года и более. К сожалению, в этом возрасте вакцинация против ротавирусной инфекции уже не предусмотрена.

А чаще всего, в детском медицинском центре «Санаре», проводится вакцинация против ротавирусной инфекции, детям, у которых уже есть старшие братья и сестры. Иными словами, родители уже столкнулись с данной проблемой и хотят защитить своего «нового» младенца от данного заболевания. Поэтому максимально полноценная и достоверная информация о возможности провести вакцинацию против ротавирусной инфекции – залог предотвращения этого заболевания у детей – объясняет Ю.М. Маринина – к тому же прививка проводится несложно (специальные капли в рот), и может сочетаться с проведением прививок другими вакцинами».

В Европейских странах, а также в США вакцинация против ротавирусной инфекции введена в национальный календарь и проводится детям, начиная с 1990-х годов.

На международном рынке имеются две оральные ротавирусные вакцины: моновалентная вакцина «Ротарикс» (Rotarix®, GlaxoSmithKline Biologicals, Belgium) и пентавалентная вакцина «РотаТек» (RotaTeq®, Merck& Co., USA).

Вакцина Ротарикс (Бельгия) живая, оральная, полученная на основе одного штамма ротавируса G1P, поэтому она называется моновалентной, и несет защиту от одного варианта вируса.

Схема вакцинации

Две дозы вакцины Ротарикс вводятся с интервалом в 4 недели. Согласно рекомендации производителя, первая доза должна вводиться ребенку в возрасте 6 недель и старше, а вторая доза до достижения им 24-недельного возраста.

В детском медицинском центре «Санаре» вакцинация детям проводится вакциной «РотаТек» (США).

«РотаТек» это рекомбинантная вакцина, созданная на основе пяти вариантов ротавирусов.

Вводится три дозы вакцины. Первая доза должна быть введена в возрасте между 6-12 недель, а последующие дозы с интервалом 4-10 недель. Производитель рекомендует, чтобы все три дозы вакцины были введены к возрасту 32-х недель. Даже незавершенный курс вакцинации пентавалентной вакциной уже дает защитный иммунитет против инфекции.

Вакцинацию «РотаТек» можно проводить совместно с другими прививками, входящими в национальный календарь. Перед проведением прививок следует сдать анализы крови и мочи, а также в день вакцинации врач-педиатр клиники «Санаре» проводит полноценный осмотр ребенка, измеряет температуру, отвечает на возможные вопросы родителей.

Предотвратить легче, чем лечить…

Ротарикс

Ротарикс — живая моновалентная вакцина аттенуированного штамма человеческого ротавируса RIX4414 (G1 и не-G1 серотипы: G2, G3, G4, G9), культивируемого на клетках Веро, предназначен для профилактики ротавирусной инфекции.
В клинических исследованиях, проведенных в 23 странах Европы, Латинской Америке и Азии, 1957 младенцев получили вакцину Ротарикс™, а 1006 младенцев получили плацебо в соответствии с разными графиками вакцинации (2 мес – 3 мес; 2 мес – 4 мес, 3 мес – 4 мес). Процентное соотношение детей с титрами антител ≥ 20 Ед./мл (по данным ИФА) после введения второй дозы вакцины колеблется в пределах от 77.9% до 100%, после применения плацебо уровни антител составили от 0% до 17.1%.
В исследовании у детей с ВИЧ-инфекцией вакцина Ротарикс™ была иммуногенна с уровнем сероконверсии 57.1% (доверительный интервал 95%).
Пик выделения вакцинного вируса со стулом приходится приблизительно на 7-й день после вакцинации и длится в целом 10 дней. Частички вирусного антигена, определяемого с помощью ИФА, обнаруживаются приблизительно в 50% стула после введения первой дозы и в 4% после введения второй дозы. При анализе стула на наличие живого вакцинного штамма, 17% исследуемых образцов показали положительный результат.
Проведенные в Европе и Латинской Америке клинические исследования имели цель показать защитную эффективность вакцины Ротарикс™ против гастроэнтеритов, вызванных ротавирусом, в т.ч. тяжелых.
Показания к применению
Вакцина Ротарикс показана для проведения активной иммунизации детей в возрасте с 6 до 24-х недель для профилактики гастроэнтеритов, вызванных ротавирусной инфекцией.
Вакцина Ротарикс должна применяться в соответствии с официальными рекомендациями.
Способ применения:
Схема вакцинации
Курс вакцинации состоит из двух доз. Первую дозу следует давать ребенку в возрасте от 6-ти недель. Интервал между приемами должен составлять не менее 4-х недель. Курс вакцинации предпочтительно завершить к возрасту 16-ти недель, но он должен быть обязательно завершен к возрасту 24-х недель.
Вакцину Ротарикс можно в той же дозе назначать недоношенным детям, рожденным в гестационном возрасте не менее 27недель. В клинических исследованиях в редких случаях наблюдалось оплевывание и срыгивание ребенком вакцины. Дополнительная доза вакцины при этом не применялась. Темне менее в тех редких ситуациях, когда произошла регургитация большей части дозы вакцины, можно сразу же дать ребенку еще одну разовую дозу.
Настоятельно рекомендуется, чтобы дети, получившие первую дозу вакцины Ротарикс, закончили двухдозовый курс вакцинации Ротарикс. Нет данных о безопасности, иммуногенности и эффективности применения вакцины Ротарикс в качестве первой дозы курса вакцинации и применения другой ротавирусной вакцины в качестве второй дозы, или наоборот.
Вакцину Ротарикс нельзя использовать у детей старше 24-х недель.
Способ введения
Вакцина Ротарикс предназначена только для приема внутрь.
Вакцину ни при каких обстоятельствах не следует вводить парентерально!
Инструкции по использованию
Недопустимо механическое смешивание вакцины с другими лекарственными препаратами.
При хранении шприца с растворителем возможно образование белого осадка с прозрачной надосадочной жидкостью. Перед применением содержимое шприца следует внимательно осмотреть на предмет инородных частиц или несоответствия описанию, как до, так и после встряхивания.
Восстановленную вакцину перед применением также следует осмотреть, чтобы исключить попадание инородных твердых частиц и/или нарушения внешнего вида. Если в восстановленной вакцине наблюдаются посторонние включения или внешний вид не соответствует описанию, то вакцину не используют.
Восстановление вакцины:
1. Удалите пластиковую крышку с флакона, содержащего лиофилизат.
2. Поместите адаптер на флакон, нажимая на адаптер по направлению вниз, чтобы он плотно сел на флакон.
3. Энергично встряхните шприц с растворителем. После встряхивания полученная суспензия выглядит как мутная жидкость с медленно оседающим осадком белого цвета.
4. Снимите защитный колпачок с кончика шприца.
5. Соедините кончик шприца с адаптером, плотно прижимая его.
6. Введите содержимое шприца во флакон, содержащий лиофилизат вакцины.
7. Не разъединяя шприц с адаптером, встряхните флакон и осмотрите содержимое на полноту растворения. Восстановленная вакцина выглядит более мутной, чем растворитель. Такой внешний вид является нормальным.
8. Поместите смесь обратно в шприц.
9. Отсоедините шприц отадаптера.
10. Вакцина Ротарикс предназначена исключительно для приема внутрь. Ребенок должен находиться в положении полулежа. Введите содержимое шприца полностью в ротовую полостьребенка, прижав шприц к внутренней поверхности щеки.
11. Ни при каких обстоятельствах не вводите восстановленную вакцину парентерально!
Если вакцина не введена сразу после восстановления, на шприц, содержащий восстановленную вакцину, вновь надевают защитный колпачок. Шприц следует снова осторожно встряхнуть перед пероральным введением. Ни при каких обстоятельствах не вводите восстановленную вакцину парентерально!
Побочные действия:
Клинические исследования
Профиль безопасности вакцины, представленный ниже, основывается на данных клинических исследовании, проведенных с применением жидкой (суспензия для приема внутрь) или лиофилизированной (лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь) формы вакцины Ротарикс.
В четырех клинических исследованиях, включавших около 1900 детей, было применено около 3800 доз жидкой формы вакцины Ротарикс. Исследования показали, что профиль безопасности жидкой формы вакцины сравним с профилем лиофизилированной вакцины. В 23 плацебо-контролируемых клинических исследованиях было применено около 106000 доз вакцины Ротарикс в двух лекарственных формах (лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и суспензия для приема внутрь) у порядка 51000 детей.
В трех плацебо-контролируемых клинических исследованиях (Финляндия, Индия и Бангладеш), где вакцина Ротарикс применялась без сочетания с другими вакцинами (введение педиатрических вакцин было отложено), частота возникновения и тяжесть активно выявляемых нежелательных явлений (собранных через 8 дней после вакцинации), таких как диарея, рвота, потеря аппетита, лихорадка, раздражительность и кашель/ринорея в группе, получившей Ротарикс, были сопоставимы с плацебо. Также не было отмечено увеличения тяжести этих нежелательных реакций с применением второй дозы вакцины.
В результате объединенного анализа данных семнадцати плацебо-контролируемых клинических исследований (Европа, Северная Америка, Южная Америка, Азия и Африка), включая исследования, в которых вакцина Ротарикс применялась в сочетании с педиатрическими вакцинами, были зафиксированы следующие нежелательные реакции (собранные через 31 день после вакцинации) как возможно связанные с вакцинацией. Нежелательные реакции, приведенные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. В рамках каждой группы частоты встречаемости побочные реакции перечислены в порядке снижения степени серьезности.
Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и 1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).
Со стороны ЖКТ: часто – диарея; нечасто — боль в животе, метеоризм.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто – дерматит.
Общие реакции и реакции в месте введения: часто — раздражительность
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Ротарикс являются: гиперчувствительность к активному веществу или любому вспомогательному компоненту; гиперчувствительность, возникшая после предшествующего назначения вакцины для профилактики ротавирусной инфекции; кишечная непроходимость в анамнезе; вакцина противопоказана лицам с нескорректированным врожденным пороком развития ЖКТ, который может предрасполагать к развитию кишечной непроходимости; тяжелый комбинированный иммунодефицит; вакцинацию следует отложить в острый период заболевания, сопровождающийся тяжелым лихорадочным состоянием. Наличие незначительной инфекции не является противопоказанием для иммунизации; применение Ротарикса следует отложить в случае диареи или рвоты.
Беременность:
Вакцина Ротарикс не предназначена для применения у взрослых. Данные о применении вакцины у беременных и кормящих женщин отсутствуют.
Результаты клинических исследований указывают на то, что кормление грудью не приводит к ослаблению иммунной защиты против ротавирусных гастроэнтеритов, индуцированной вакциной Ротарикс. Таким образом, во время курса вакцинации грудное вскармливание возможно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Ротарикс можно принимать в сочетании с любой из следующих моно- или поливалентных вакцин : дифтериино-столбнячная цельноклеточная коклюшная вакцина (АцКДС), дифтерийно-столбнячная бесклеточная коклюшная вакцина (АаКДС), вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (Хиб), вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная (ИПВ), вакцина для профилактики гепатита В, пневмококковая конъюгированная вакцина и вакцина менингококковая серогруппы С конъюгированная. Клинические исследования показали, что иммунный ответ и профиль безопасности введенных вакцин не изменялись при одновременном введении.
Одновременное применение вакцины Ротарикс и оральной вакцины для профилактики полиомиелита (ОПВ) не влияет на иммунный ответ на антигены вируса полиомиелита. Хотя одновременное применение с ОПВ может незначительно снизить иммунный ответ на ротавирусную вакцину, в клиническом исследовании, включавшем более 4200 лиц, получивших Ротарикс одновременно с ОПВ, было продемонстрировано, что клиническая зашита против тяжелых ротавирусных гастроэнтеритов поддерживается на должном уровне.
Не предусмотрено ограничений, связанных с приемом пищи или жидкости ребенком ни до, ни после вакцинации.
Передозировка:
Сообщений о передозировке препаратом Ротарикс не поступало.
Условия хранения:
Восстановленную вакцину применять сразу после приготовления, допускается хранить при температуре от 2°С до 8°С в течение не более 24 ч. Не замораживать. Хранить вакцину в оригинальной упаковке во избежание воздействия света.
Вакцина в комплекте с растворителем — 36 месяцев при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать.
Форма выпуска:
Ротарикс — лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 1 доза.
Флакон: 1, 5, 10 или 25 шт. в комплекте с растворителем и адаптером.
Состав:
1 доза вакцины Ротарикс содержит: аттенуированный вакцинный штамм человеческого ротавируса RIX4414, культивируемого на клетках Веро не менее 106.0 ТЦД50.
Вспомогательные вещества: сахароза, декстран, сорбитол, аминокислоты; среда Игла, модифицированная Дулбеко (ДМЕМ).
Растворитель: кальция карбонат, ксантан, вода д/и.
Дополнительно:
В соответствии со стандартами надлежащей клинической практики перед вакцинацией следует изучить анамнез ребенка, особенно в отношении наличия противопоказаний, и провести осмотр.
Данных по безопасности и эффективности применения вакцины Ротарикс у детей с заболеваниями ЖКТ или замедленным ростом нет. Решение о применении вакцины Ротарикс у таких детей должно приниматься с осторожностью, если, по мнению врача, отказ от вакцинации сопряжен с большим риском для ребенка.
В клинических исследованиях было продемонстрировано отсутствие повышенного риска возникновения кишечной непроходимости в группах, принимавших Ротарикс, по сравнению с группами плацебо.
Однако данные пострегистрационного наблюдения за безопасностью свидетельствуют о небольшом увеличении частоты возникновения кишечной непроходимости в 31-дневный период (преимущественно в течение 7 дней) после введения первой дозы вакцины.
В качестве меры предосторожности необходимо отслеживать симптомы, свидетельствующие о кишечной непроходимости (сильная боль в животе, непрекращающаяся рвота, кровянистый стул, вздутие живота и/или сильная лихорадка). Родителей необходимо просить сообщать о данных симптомах незамедлительно.
Нет оснований полагать, что ВИЧ-инфекции без симптомов или с симптомами легкой степени тяжести оказывают влияние на безопасность и эффективность вакцины Ротарикс. Клиническое исследование с участием ВИЧ-положительных детей с бессимптомным течением ВИЧ или с симптомами легкой степени тяжести не выявило явных проблем безопасности.
Назначение вакцины Ротарикс у детей с установленной или подозреваемой иммуносупрессией должно осуществляться с осторожностью после тщательной оценки соотношения пользы и риска. Выделение вакцинного вируса после вакцинации происходит с каловыми массами и достигает максимальных значений приблизительно на 7-й день после вакцинации. Вирусные частицы антигена, выявленные с помощью иммуноферментного анализа, обнаруживались в каловых массах 50% лиц, которые получили первую дозу вакцины и у 4% — после второй дозы вакцины. Анализ каловых масс показал, что живой вакцинный вирус присутствовал только в 17% случаев. В клинических исследованиях наблюдались случаи передачи вируса вакцины с каловыми массами серонегативным лицам, но эти случаи не приводили к возникновению клинических симптомов.
Ротарикс следует с осторожностью вводить лицам, находящимся в тесном контакте с пациентами с иммуносупрессией вследствие злокачественных новообразований, или других причин, или получающими иммуносупрессивную терапию.
При контактах с недавно вакцинированными против ротавирусной инфекции следует соблюдать личную гигиену (включая мытье рук после замены детских подгузников). Необходимо учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 48-72 ч при проведении курса первичной вакцинации детей, родившихся преждевременно (≤28 недель гестации) и, особенно, детей с указаниями на незрелость респираторной системы. Ввиду высокой пользы вакцинации у детей данной группы, вакцинацию нельзя откладывать или отказывать в ее проведении. Защитный иммунный ответ может формироваться не у всех вакцинированных.
Возможность защитного действия вакцины Ротарикс в отношении штаммов ротавируса, не циркулировавших при проведении клинических исследований, в настоящее время неизвестна. Клинические исследования, в ходе которых были получены данные по эффективности, проводились в Европе, Центральной и Южной Америке и в Африке. Вакцина Ротарикс не защищает от гастроэнтерита, вызванного возбудителями, отличными от ротавируса.
Данных об использовании вакцины Ротарикс для постконтактной профилактики не получено.
Вакцину Ротарикс ни при каких обстоятельствах нельзя вводить парентерально!
Вакцина содержит сахарозу и сорбитол в качестве вспомогательных компонентов, поэтому вакцину не следует принимать пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы и галактозы, а также недостаточностью сахаразы-изомальтазы.
Влияние на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами
Не применимо.

Ротавит Ройал №20 капс.

Инструкция по применению

биологически активной добавки

РОТАВИТ РОЙАЛ

(ROTAVIT ROYAL)

Торговое название

Ротавит Ройал

Состав

Капсула содержит

Активные вещества:

молочко маточное лиофилизированное 33,3 мг

диметиламиноэтанола битартрат 25 мг

Витамины

витамин A (в форме ретинола пальмитата) 2000 МЕ

витамин B1 (в форме тиамина мононитрата) 15 мг

витамин B2 (рибофлавин) 4 мг

витамин В5 (в форме кальция пантотената) 4 мг

витамин B6 (в форме пиридоксина гидрохлорида) 1 мг

витамин В9 (кислота фолиевая) 25 мкг

витамин В10 (кислота парааминобензойная) 50 мг

витамин B12 (цианокобаламин) 5 мкг

витамин D3 (холекальциферол) 200 МЕ

витамин E (в форме α-токоферола ацетата) 30 МЕ

витамин PP (никотинамид) 15 мг

Макро- и микроэлементы

железо (в форме железа фумарата) 10 мг

кальций (в форме кальция гидрофосфата) 90 мг

фосфор (в форме кальция гидрофосфата) 70 мг

медь (в форме меди сульфата) 1 мг

калий (в форме калия сульфата) 2 мг

марганец (в форме марганца сульфата) 1 мг

цинк (в форме цинка сульфата) 1 мг

Растительные компоненты

экстракт женьшеня концентрированный 40 мг

Аминокислота

Вспомогательные вещества: кальция L-аскорбат, масло проростков пшеницы, соя, масло соевое гидрогенизированное, масло растительное частично гидрогенизированное, воск пчелиный.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, анидрисорб, железа оксид черный, железа оксид коричневый, железа оксид желтый, титана диоксид, кошинель красный 62,5%, этилванилин.

Описание

Продолговатые капсулы желтого/темно-коричневого цвета, содержащие однородную жидкую массу желто-коричневого цвета.

Ротавит Ройал представляет собой комплекс витаминов и минеральных веществ, необходимых для нормального обмена веществ, роста и развития организма, защиты от болезней и вредных факторов внешней среды, надежного обеспечения всех жизненных функций, также повышает сопротивляемость организма к различным заболеваниям.

Витамины участвуют в обмене веществ как катализаторы и регуляторы биохимических и физиологических процессов.

Минеральные вещества являются жизненно необходимыми элементами для обменных процессов в организме человека. Участвуют в построении клеток и тканей организма, деятельности ферментных систем.

Молочко маточное лиофилизированное – легкоусвояемый организмом натуральный пчелиный продукт, содержащий аминокислоты, комплекс витаминов группы В, в том числе пантотеновую, фолиевую кислоты, усиливающие обмен веществ и обладающие мощным кроветворным действием.

Диметиламиноэтанола битартрат увеличивает выработку ацетилхолина, повышает способность к обучению, улучшает память (или уменьшает ее потерю у пожилых людей). Обладает антиоксидантным действием.

Витамин А участвует в окислительно-восстановительных процессах, регуляции синтеза белков, способствует нормальному обмену веществ, функции клеточных и субклеточных мембран; необходим для роста новых клеток, замедляет процесс старения.

Витамин В1 представляет собой клеточный энергетик, способствующий росту и развитию организма, повышает умственную и физическую работоспособность, оказывает детоксикационное действие, а также улучшает метаболизм нервной ткани. Тиамин участвует в построении коферментов ряда ферментов, играющих важную роль в углеводном и энергетическом обмене, особенно в нервных и мышечных тканях. Недостаток тиамина приводит к развитию синдромов бери-бери (специфический полиневрит) и Вернике (полиневрический психоз).

Витамин B2 является важнейшим катализатором процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия. Рибофлавин, регулируя окислительно-восстановительные процессы, принимает участие в белковом, жировом и углеводном обмене, играет важную роль в формировании ДНК, участвует в синтезе гемоглобина, способствует процессам регенерации тканей (в т. ч. клеток кожи), коррекции трофических нарушений в клетках.

Витамин В5 входит в состав кофермента А (органического соединения небелковой природы, необходимого для проявления активности ферментов). Играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления. Участвует в углеводном и жировом обмене и в синтезе ацетилхолина.

Витамин В6 повышает умственную и физическую работоспособность, регулирует уровень глюкозы в крови, нормализует работу щитовидной железы, надпочечников и половых желез, улучшает обмен веществ в тканях мозга, укрепляет нервную систему, является антидепрессантом.

Витамин В9 необходим для нормального течения процессов роста, развития и пролиферации тканей, в частности, для кроветворения и эмбриогенеза, повышает умственную и физическую работоспособность, стимулирует выработку соляной кислоты в желудке.

Витамин В10 активизирует кишечную флору, что приводит к выработке фолиевой кислоты, которая, в свою очередь, производит большое количество пантотеновой кислоты. Участвует в процессе усвоения белка, а также в производстве красных кровяных телец, снабжающих клетки кислородом.

Витамин В12 обладает иммуномодулирующим, противоаллергическим, антиатеросклеротическим действием, нормализует артериальное давление, восстанавливает структуру нервной ткани, улучшает репродуктивную функцию, повышает аппетит. Витамин В12 участвует в синтезе различных аминокислот, оказывает благоприятное влияние на функции печени, нервной системы, активизирует процессы свертывания крови, обмен углеводов и липидов.

Витамин D3 увеличивает всасывание кальция в тонком кишечнике, стимулируя синтез кальцийсвязывающих белков, повышает реабсорбцию кальция в почечных канальцах. Витамин D3 активирует процессы ремоделирования костной ткани путем повышения синтеза коллагена I типа и белков матрицы, посредством активации синтеза остеобластов. Влияет на функциональное состояние щитовидной, паращитовидной, половых желез, обеспечивая кальцификацию костей скелета.

Витамин E является антиоксидантным веществом, которое защищает клетки от повреждения и старения, препятствует образованию свободных радикалов, стимулирует мышечную деятельность и функцию половых желез, участвует в формировании межклеточного вещества, волокон соединительной ткани, гладкой мускулатуры сосудов, пищеварительного тракта.

Витамин PP входит в состав ферментов, участвующих в клеточном дыхании и обмене белков, регулирующих высшую нервную деятельность и функции органов пищеварения.

Витамин Н входит в состав ферментов, регулирующих обмен аминокислот и жирных кислот.

Железо — микроэлемент, стимулирующий эритропоэз. Входит в состав гемоглобина, миоглобина, разных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; играет важную роль в процессах кроветворения. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме.

Кальций является незаменимым пищевым макроэлементом, необходимым для обеспечения нормальной жизнедеятельности организма. Кальций (вместе с фосфором) составляет основу костной ткани, активизирует деятельность ряда важнейших ферментов, участвует в поддержании ионного равновесия в организме, влияет на процессы, происходящие в нервно-мышечной и сердечно-сосудистой системах.

Фосфор — важнейший элемент, входящий в состав белков, нуклеиновых кислот, костной ткани. Соединения фосфора принимают участие в обмене энергии (аденозинтрифосфорная кислота и креатин-фосфат являются аккумуляторами энергии), с их превращениями связаны мышечная и умственная деятельность, жизнеобеспечение организма. Фосфор влияет на деятельность сердца и почек.

Медь способствует анаболическим процессам в организме, участвует в функционировании некоторых ферментов (цитохромоксидазы, тирозиназы и других), синтезе пигментов кожи, волос и глаз, гемоглобина, влияет на функции желез внутренней секреции.

Калий регулирует кислотно-щелочное равновесие крови. Участвует в передаче нервных импульсов, активизирует работу ряда ферментов, мышечную работу сердца, благотворно влияет на работу кожи и почек. Калий обладает защитным действием против нежелательного влияния избытка натрия и нормализует давление крови.

Марганец необходим для нормального метаболизма жира, для построения костей и соединительных тканей, для синтеза холестерина и нуклеотидов (ДНК).

Цинк служит составной частью более 80 ферментов в организме человека, он необходим для образования эритроцитов и других форменных элементов крови. Участвует в фотохимических реакциях процесса зрения, в деятельности желез внутренней секреции.

Экстракт женьшеня концентрированный — природный компонент, обладающий стимулирующим действием на центральную нервную систему.

Пыльца — природный концентрат, содержащий белки, полный набор незаменимых свободных аминокислот, витамины, а также различные гормоноподобные вещества.

Лецитин соевый 45% — важнейший для организма фосфолипидный комплекс. Ускоряет окислительные процессы, обеспечивает нормальный обмен жиров, улучшает работу мозга и сердечно-сосудистой системы, повышает сопротивляемость организма к воздействию токсических веществ, стимулирует желчеотделение и образование эритроцитов и гемоглобина.

L-лизина гидрохлорид – аминокислота, которая необходима для роста, восстановления тканей, производства антител, гормонов и ферментов.

Показания к применению

— профилактика гипоавитаминоза, недостаточности минералов;

— нормализация обменных процессов;

— период выздоровления после перенесенных заболеваний, в т.ч. в послеоперационный период;

— повышенные физические и умственные нагрузки;

— профилактика последствий стресса;

— снижение потенции у мужчин на фоне астенических состояний.

Способ применения и дозы

Ротавит Ройал принимают внутрь по 1 капсуле в день или через день во время или сразу после еды в течение 2-3 недель.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции к компонентам препарата, нарушение сна.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— гиперавитаминоз;

— судорожные состояния;

— повышенная возбудимость;

— избыточное накопление железа в организме;

— период беременности и лактации;

— детский возраст до 12 лет.

Взаимодействия

При одновременном применении антацидных препаратов, в состав которых входят алюминий, кальций, магний, а также колестирамин, происходит уменьшение абсорбции железа, входящего в состав препарата Ротавит Ройал.

При применении препарата с тиазидными диуретиками увеличивается риск развития гиперкальциемии.

Ротавит Ройал усиливает действие аналептиков (кофеин, камфора и др.) и является антагонистом средств, угнетающих ЦНС, в т.ч. барбитуратов, транквилизаторов, противосудорожных средств.

Особые указания

Препарат не рекомендуется принимать во второй половине дня.

Во время приема препарата Ротавит Ройал не рекомендуется применение других поливитаминных препаратов с целью предотвращения передозировки.

При появлении аллергических реакций препарат следует отменить.

Препарат можно применять больным с сахарным диабетом.

Передозировка

Пациент должен быть проинформирован, что при случайной передозировке следует обратиться к врачу.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

Мягкие желатиновые капсулы.

10 капсул в блистере. 2 блистера в картонной упаковке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25ºC.

Срок годности

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

Производитель

Ротавит Ройал является продуктом и торговой маркой компании «Ротафарм», Великобритания

Изготовлено: «СЕДИКО Фармасьютикал Ко.», Египет

4. Цели

А. Целевые показания:

— профилактика гипоавитаминоза, недостаточности минералов;

— нормализация обменных процессов;

— период выздоровления после перенесенных заболеваний, в т.ч. в послеоперационный период;

— повышенные физические и умственные нагрузки;

— профилактика последствий стресса;

— снижение потенции у мужчин на фоне астенических состояний.

«Ротарикс» — вакцина от ротавирусной инфекции

На современном фармацевтическом рынке, помимо зарегистрированных в календаре прививок вакцин, существует ещё довольно много препаратов, способных защитить ребёнка от болезней. Эти вакцины не прописаны государством как базовые и их применение является только инициативой самих родителей.

Защитить ребёнка от ротавирусной инфекции помогает вакцина «Ротарикс» (ROTARIX), которая содержит в своём составе живой, но ослабленный человеческий ротавирус определённого штамма. Что за прививка «Ротарикс»?

Описание и инструкция по применению «Ротарикс»

Производителем и поставщиком вакцины «Ротарикс» является известная фармацевтическая компания из Великобритании «ГлаксоСмитКляйн». В суспензии находится оптимальное количество вируса, которое позволяет выработать полноценный иммунный ответ у малыша в первом полугодии жизни сразу против нескольких серотипов (разновидностей) этого возбудителя.

Среди вспомогательных веществ в состав вакцины включены:

  • сахароза;
  • стерильная вода;
  • динатрия адипат;
  • среда для поддержания жизнедеятельности вируса.

У «Ротарикс» удобный комплект, который содержит одну дозу, что позволяет медицинскому персоналу проводить вакцинацию против ротавируса без предварительной подготовки.

Курс вакцинации и способ введения

Единственным путём введения вакцины «Ротарикс» является пероральный (через рот), что является самым безболезненным методом вакцинации ребёнка. Если при введении вакцины малыш обильно срыгнул полным ртом, то необходимо заменить дозу препарата на ещё одну, так как в такой ситуации она просто не попала в пищеварительный тракт ребёнка.

Курс вакцинации состоит из двух приёмов препарата «Ротарикс», интервал между которыми должен составлять не меньше одного месяца.

Прививать детей следует с шестинедельного возраста, а последняя доза вакцины должна быть использована не позднее чем в 6 месяцев. Дети в этом возрасте наиболее уязвимы к ротавирусной инфекции, которой свойственны следующие симптомы:

  • катаральные явления — насморк, кашель, конъюнктивит;
  • интоксикационный синдром — повышение температуры до высоких цифр, вялость, сонливость, отказ от еды;
  • диспепсический синдром — рвота или срыгивания, жидкий стул, вздутие и боль в животе.

Особой опасностью для младенцев является то, что при ротавирусной инфекции из-за диарее и рвоты, за очень короткий промежуток времени организм ребёнка довольно быстро обезвоживается. Эксикоз (обезвоживание) — губительно действует на клетки головного мозга и может вызвать летальный исход.

У малышей, рождённых преждевременно, нет особых указаний по использованию вакцины «Ротарикс» — прививать их начинают в те же сроки. Препарат не применяется после года, так как риск заражения и тяжёлого течения ротавирусной инфекции уменьшается с возрастом, вместе со становлением кишечной микрофлоры.

Противопоказания к использованию «Ротарикс»

Существует несколько противопоказаний, когда прививка «Ротарикс» для малыша нецелесообразна или может нанести вред его здоровью:

  • доказанная повышенная чувствительность к одному или нескольким компонентам вакцины;
  • непереносимость сахарозы;
  • врождённая аномалия развития пищеварительной трубки до её коррекции (дивертикул Меккеля);
  • согласно законодательству прививка живыми препаратами не проводится лицам с приобретённым иммунодефицитом (ВИЧ-инфекция) — маленькие дети, рождённый от матерей со СПИДом могут быть сняты с учёта только в возрасте после 18 месяцев, таким образом, эта группа малышей не подлежит вакцинации «Ротарикс».

Побочное действие

В результате проведённых клинических испытаний с участием 1900 малышей, производитель указал возможные побочные эффекты в инструкции к препарату «Ротарикс»:

  • со стороны желудочно-кишечного тракта — диарея, вздутие и болевые ощущения в животе;
  • кожные покровы — дерматит (редко);
  • острая кишечная патология – инвагинация (доказательной базы нет).

«Ротарикс» может спровоцировать диарею и дерматит у малыша, но вероятность таких осложнений минимальна.

Мероприятия до и после вакцинации

Перед использованием «Ротарикс», а также после вакцинации, не нужны особая подготовка и режим дня. Но, как и для любой другой вакцины, прежде чем прививать ребёнка, необходимо получить врачебное заключение о состоянии здоровья малыша. На приёме у доктора нужно акцентировать его внимание на уже проведённых прививках и переносимость их ребёнком, особенно если были какие-либо отклонения в состоянии здоровья.

Вакцинация не проводится, если у малыша:

  • повышенная температура тела;
  • катаральные явления верхних дыхательных путей;
  • диарея;
  • рвота.

В таких ситуациях вакцинация с помощью «Ротарикс» откладывается, а сделать её можно будет только после полного выздоровления ребёнка.

Экспериментальным путём было установлено, что грудное молоко никак не снижает эффективность препарата «Ротарикс», поэтому отказываться от этого способа кормления на период вакцинации не имеет смысла.

Совместимость с другими прививками

Согласно инструкции вакцину против ротавирусной инфекции «Ротарикс» можно использовать одновременно с другими биологическими препаратами (моно- или поликомпонентными). «Ротарикс» можно сочетать с вакцинацией против:

  • коклюша;
  • столбняка;
  • гепатита B;
  • дифтерии;
  • полиомиелита;
  • гемофильной инфекции;
  • менингококковой инфекции.

При использовании «Ротарикс», что указано в инструкции, нельзя смешивать препарат с другими лекарственными средствами. Одновременная вакцинация против полиомиелита с использованием орального вакцины и против ротавирусной инфекции, может несколько снизить выработку иммунного ответа на последний препарат.

Аналоги вакцины «Ротарикс»

В настоящее время среди аналогов «Ротарикс» есть лишь одна вакцина, содержащая живой ослабленный ротавирус — препарат «Ротатек». Для вакцинации «Ротатек» необходимо троекратное его введение в возрасте после 6 недель и до 6 месяцев через рот, а это больше на одну дозу, чем при использовании «Ротарикс». Так же, как и у «Ротарикс», вакцинация в более старшем возрасте «Ротатек» не проводится.

Оба этих препарата довольно эффективно защищают организма малыша от проявлений острого ротавирусного гастроэнтерита. Этот штамм вируса не входит в состав ни в одной комбинированной вакцин.

В заключение подведём итоги. «Ротарикс» позволяет защитить малыша от грозного заболевания — гастроэнтерит ротавирусного происхождения. Высокая степень безопасности применения в младенческом возрасте является огромным плюсом этой прививки, а оральный путь введения вакцины минимизирует психологическую нагрузку на ребёнка. Этот препарат имеет ограниченный перечень противопоказаний, но, прежде чем приобретать его, а также с возникшими вопросами или сомнениями, необходимо обратиться к врачу за разъяснениями. «Ротарикс» не входит в список обязательных прививок, поэтому приобретать его нужно за личные средства родителей.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *