Фемофлор анализ цена

Фемофлор 16

Фемофлор 16 — исследование биоценоза влагалища у женщин методом PCR Real time (ПЦР в режиме реального времени), метод позволяет количественно определить состав микрофлоры влагалища: факультативно-анаэробные микроорганизмы: Lactobacillus spp., Enterobacterium spp., Streptococcus spp., Staphylococcus spp.; облигатно-анаэробные микроорганизмы: Gardnerella vaginalis/ Prevotella bivia/Porphyromonas spp., Eubacterium spp., Sneathia spp./Leptotrichia spp./Fusobacterium spp., Megasphaera spp./Veilonella spp./Dialister spp., Lachnobacterium spp./Clostridium spp., Mobiluncus spp./Corynebacterium spp., Peptostreptococcus spp., Atopobium vaginae; микоплазмы: Mycoplasma hominis/Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp.; грибы: Candida spp. Кроме того, по данным исследования проводится оценка исследуемого биоценоза в целом и определение этиологии инфекционного процесса.

По данным многочисленных исследований как отечественных, так и зарубежных авторов, влагалище женщины колонизировано микрофлорой, состав которой варьирует в зависимости от множества экзогенных и эндогенных факторов. Во влагалищной микрофлоре женщин помимо Lactobacillus spp. (относятся к нормофлоре, доля их в норме составляет более 80%), могут обнаруживаться факультативно-анаэробные микроорганизмы: Enterobacterium spp. (являются компонентами нормальной флоры, могут быть этиологической причиной вагинита), Streptococcus spp. (могут быть причиной бактериального вагиноза), Staphylococcus spp. (являются компонентами нормальной флоры, могут быть этиологической причиной вагинита); облигатно-анаэробные микроорганизмы: Gardnerella vaginalis (представитель транзиторной микрофлоры, один из этиологических агентов бактериального вагиноза), Prevotella bivia (встречаются в урогенитальном и кишечном тракте, могут быть причиной развития бактериального вагиноза), Porphyromonas spp. (входят в состав нормальной микрофлоры урогенитального тракта и полости рта, могут быть причиной бактериального вагиноза), Eubacterium spp. (один из основных обитателей кишечника, условно-патогенные микроорганизмы, могут быть причиной развития бактериального вагиноза), Sneathia spp. (участвует в формировании бактериального вагиноза), Leptotrichia spp. (ассоциирована с развитием бактериального вагиноза), Fusobacterium spp. (условно-патогенные микроорганизмы, могут участвовать в развитии бактериального вагиноза), Megasphaera spp. (ассоциированы с развитием бактериального вагиноза), Veilonella spp. (условно-патогенные микроорганизмы, могут участвовать в развитии бактериального вагиноза), Dialister spp. (условно-патогенные микроорганизмы, могут участвовать в развитии бактериального вагиноза), Lachnobacterium spp. (ассоциированы с развитием бактериального вагиноза), Clostridium spp. (нормальные обитатели кишечника, условно-патогенные микроорганизмы, могут участвовать в развитии бактериального вагиноза), Mobiluncus spp. (условно-патогенные микроорганизмы, принимают участие в развитии бактериального вагиноза), Corynebacterium spp. (условно-патогенные микроорганизмы, могут вызывать инфекции урогенитального тракта), Peptostreptococcus spp. (условно-патогенные микроорганизмы, могут принимать участие в развитии бактериального вагиноза), Atopobium vaginae (имеет этиологическое значение в развитии бактериального вагиноза); микоплазмы: Mycoplasma hominis (условный патоген), Ureaplasma spp. (условный патоген); грибы: Candida spp. (условно-патогенные грибы).

Дисбиоз влагалища у женщин представляет собой нарушение количественно-качественных взаимоотношений резидентных микроорганизмов: сапрофитных и условно-патогенных, населяющих влагалище в норме. Развитие дисбиоза влагалища может сопровождаться метаболическими, иммунными нарушениями и в ряде случаев клиническими проявлениями, степень выраженности которых может варьировать от бессимптомного носительства до выраженной клинической манифестации. В свете подобного рассмотрения понятия дисбиоза влагалища такие заболевания, как бактериальный вагиноз, урогенитальный кандидоз, заболевания, ассоциированные с микоплазмой, могут являться частными проявлениями дисбиоза в целом.

Многочисленные исследования доказали, что этиологическая структура урогенитальных инфекций, обусловленных условно-патогенной микрофлорой, как правило, представлена ассоциацией нескольких микроорганизмов. Клиническая картина, в свою очередь, характеризуется стертым, малосимптомным течением, отсутствием специфических клинических симптомов, склонностью к хронизации и многоочаговости инфицирования, что неизбежно приводит к поздней обращаемости, нередко уже на стадии развития осложнений со стороны органов репродуктивной системы.

В настоящее время для установления диагноза заболевания урогенитального тракта используют традиционные методы клинической лабораторной диагностики: микроскопию нативных и окрашенных метиленовым синим и по Граму препаратов отделяемого мочеполовых органов, культуральное микробиологическое исследование отделяемого мочеполовых органов и ПЦР-исследование (определение ДНК возбудителя в клиническом материале). Микроскопия мазков отделяемого мочеполовых органов, окрашенных по Граму, позволяет выявить следующее: количество и вид эпителиоцитов, количество лейкоцитов и эритроцитов, наличие фагоцитоза, состав и относительную количественную характеристику микрофлоры. При этом многие виды этиологически значимых и условно-патогенных возбудителей невозможно выявить при световой микроскопии, например, такие как Atopobium vaginae, Mycoplasma hominis и т.д.

Микробиологическое исследование является «золотым стандартом» лабораторной диагностики, поскольку позволяет идентифицировать микроорганизм до вида и определить чувствительность выделенного штамма к лекарственным препаратам. Однако и этот метод не лишен ряда недостатков, так как условно-патогенная микрофлора, главным образом, представлена облигатно-анаэробными и факультативно-анаэробными микроорганизмами, для культивирования которых требуются высококачественные селективные питательные среды, специализированные лаборатории, оснащенные необходимым лабораторным оборудованием для выращивания анаэробов, специальная подготовка медицинского персонала лаборатории.

Метод ПЦР с детекцией результата по окончании реакции (по конечной точке) без количественного определения инфекционного возбудителя позволяет быстро и эффективно выявить искомый патогенный или условно-патогенный микроорганизм, минуя стадию культивирования и выделения чистой культуры. Однако выявление условно-патогенных микроорганизмов без учета количества конкретного микроорганизма и количественно-качественного состава микрофлоры, не позволяет определить этиологическое значение выявленных условно-патогенных микроорганизмов в развитии инфекционно-воспалительного процесса у конкретного пациента.

Решением проблемы количественной оценки широкого спектра условно-патогенных микроорганизмов, в том числе труднокультивируемых и некультивируемых микробиологическими методами, является использование тест-системы Фемофлор-16, основанной на методе PCR Real time, производства ООО «НПО ДНК-Технология», Россия. В основу способа положена комплексная количественная оценка микрофлоры влагалища с проведением сравнительного анализа конкретных представителей нормофлоры и условно-патогенной микрофлоры с общим количеством микроорганизмов с целью выявления дисбаланса, степени его выраженности и определения этиологической роли конкретных условно-патогенных микроорганизмов в его развитии.

Исследование биоценоза урогенитального тракта. Фемофлор 16.

Микробиоценоз влагалища женщин репродуктивного возраста — хорошо сбалансированная и устойчивая система. В норме в этом биотопе существуют микроорганизмы, способные выжить, сосуществовать и развиваться в конкретной физической среде, не вызывая заболевания макроорганизма. Доминирующими агентами в микробиоценозе являются лактобактерии, продуктом жизнедеятельности которых является a-оксипропионовая молочная кислота, которая создаёт кислую реакцию влагалищного содержимого. Кроме кислой среды размножению патогенных микроорганизмов препятствуют образующаяся в результате жизнедеятельности лактобацилл перекись водорода, лизоцим и другие гликолитические ферменты. Помимо лактобактерий, в урогенитальном тракте здоровой женщины репродуктивного возраста может обнаруживаться более ста видов различных бактериальных микроорганизмов, грибов, вирусов и простейших. Возникновение нарушений количественно-качественных взаимоотношений резидентных микроорганизмов — сапрофитных и условно-патогенных, населяющих мочеполовую систему в норме, приводит к возникновению дисбаланса. Развитие дисбаланса микробиоценоза может сопровождаться метаболическими, иммунными нарушениями и в ряде случаев клиническими проявлениями, степень выраженности которых варьируется от бессимптомного носительства до выраженной клинической манифестации. В связи с вышеизложенным, такие нозологии как бактериальный вагиноз, урогенитальный кандидоз, заболевания, ассоциированные с микоплазмой, могут рассматриваться как частные случаи проявления дисбаланса микробиоценоза. В настоящее время для установления диагноза используют традиционные методы клинической и лабораторной диагностики. Этиологически значимые инфекционные агенты выявляются с помощью методов лабораторного исследования: микроскопии нативных и окрашенных метиленовым синим и по Граму препаратов, культурального исследования (5% кровяной агар, среда Эндо, жидкие и твёрдые среды Сабуро), ПЦР-диагностики. Стандартные методы лабораторной диагностики урогенитальных инфекций имеют ряд объективных ограничений; качество выполнения исследований во многом определяется профессиональной квалификацией врача клинической лабораторной диагностики. Микроскопия мазков, окрашенных по Граму, позволяет определить:

  1. количество и морфотинкториальные характеристики эпителиоцитов;
  2. количество лейкоцитов, наличие фагоцитоза;
  3. морфотипы микроорганизмов (10 морфотипов);
  4. относительную количественную характеристику общего числа микроорганизмов в исследуемом препарате.

Объективные ограничения светооптической микроскопии позволяют идентифицировать только 10 морфотипов: Lactobacillus spp., Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp., Mobiluncus spp., Fusobacterium spp., Leptotrihia spp., Veillonella spp., Candida spp., грамположительные кокки, колиформные палочки, при этом многие виды этиологически значимых облигатных и условно-патогенных возбудителей выявить невозможно. Кроме того, микроскопия даёт приблизительную количественную оценку биоценоза, что особенно существенно в определении этиологического значения выявленных условно-патогенных микроорганизмов в развитии воспалительного процесса у конкретной пациентки. Существенными недостатками также являются субъективизм и зависимость результата исследования от профессиональной квалификации врача клинической лабораторной диагностики. Классическая микробиология до настоящего времени является «золотым стандартом» лабораторной диагностики, поскольку позволяет выполнить количественную характеристику, идентифицировать микроорганизм до вида и определить чувствительность выделенного штамма к лекарственным препаратам. Однако и этот метод не лишён ряда недостатков. Условно-патогенные микроорганизмы, главным образом, представлены анаэробными и факультативно-анаэробными микроорганизмами, для культивирования которых требуются высококачественные селективные питательные среды, специализированные лаборатории, оснащённые необходимым лабораторным оборудованием для выращивания анаэробов, специальная подготовка медицинского персонала лаборатории и высокий профессионализм исследователей. Неизбежно снижение эффективности метода в связи с объективными и субъективными погрешностями. Недостатком метода являются также длительные сроки культивирования (в среднем 7 дней) и необходимость сохранения жизнеспособности микроорганизмов до момента поступления биоматериала в лабораторию. Кроме того, ряд этиологически значимых микроорганизмов относятся к труднокультивируемым, что не позволяет основывать верификацию диагноза на результатах культурального исследования. Метод ПЦР с детекцией результата по окончании реакции без количественного определения инфекционного возбудителя позволяет быстро и эффективно выявить искомый патогенный или условно-патогенный микроорганизм, минуя стадию культивирования и выделения чистых культур. Однако выявление условно-патогенных микроорганизмов без учёта количества конкретного микроорганизма и количественно-качественного состава исследуемого биотопа в целом, не позволяет определить этиологическое значение выявленных условно-патогенных микроорганизмов в развитии инфекционно-воспалительного процесса у конкретного пациента. Решением проблемы количественной оценки широкого спектра условно-патогенных микроорганизмов является способ диагностики, основанный на использовании метода ПЦР с детекцией результатов в режиме реального времени (RT-PCR). С его помощью стало возможным количественное обнаружение клинически значимых трудно- и некультивируемых условно-патогенных микроорганизмов — грамположительных бактерий (Atopobium vaginae), облигатно-анаэробных грамотрицательных бактерий (Prevotella spp, Veilonella spp, Porphyromonas spp, Fusobacterium spp, Eubacterium spp, Sneathia spp, Leptotrichia spp, Megasphaera spp, Dialister spp, Lachnobacterium spp)‏. В основу способа положена комплексная количественная оценка микробиоценоза урогенитального тракта путем сравнения содержания конкретных представителей нормо– и условно-патогенной биоты с общей бактериальной массой (ОБМ):

  • сравнение количества лактобактерий с ОБМ даёт возможность оценить выраженность нарушений нормофлоры;
  • соотношение количеств условных патогенов в ОБМ позволяет определять значимость тех или иных микроорганизмов в развитии дисбаланса и степень его выраженности;
  • качество взятия соскоба и адекватность результата исследования оценивается с помощью специального параметра – контроля взятия материала (КВМ). КВМ представляет собой количество геномной ДНК человека в биоматериале, источником которой являются эпителиальные клетки, попадающие в пробу при правильной технике взятия биоматериала;
  • результаты количественных исследований методом RT-PCR не только дают возможность врачу определять объём необходимого вмешательства, но и позволяют выбрать точную направленность терапии;
  • впервые можно оценить эффективность лечения и то, насколько удалось восстановить нормальный баланс биоценоза. В ходе исследования за короткий промежуток времени из одной биопробы выполняется количественная оценка КВМ, ОБМ (степень обсеменённости), нормофлоры, факультативно-анаэробных и облигатно-анаэробных микроорганизмов, дрожжеподобных грибов, патогенов.

Материал для исследований. Для исследования женщин в репродуктивном возрасте используют соскобы эпителиальных клеток из влагалища (заднебоковые своды). Соскобы из уретры и цервикального канала могут быть исследованы по решению врача; в этих случаях трактовка результатов отличается. Аналитические показатели: Аналитическая чувствительность исследования для всех, кроме Mycoplasma genitalium -10000 копий ДНК/мл. Для Mycoplasma genitalium – 2000 копий/мл. Обратите внимание на учебное пособие для врачей!Урогенитальные инфекции, обусловленные условно-патогенной биотой, у женщин репродуктивного возраста. * КВМ — Контроль взятия материала

ФЕМОФЛОР-16 (ДНК)

«Фемофлор-16» представляет собой расширенный комплекс для исследования профиля микрофлоры урогенитального тракта женщин методом ПЦР в режиме реального времени. По сравнению с «Фемофлор-8» тест определяет больше групп микроорганизмов, что делает его более информативным для общей оценки состояния микрофлоры женских половых путей. Возбудители ИППП в данном исследовании не определяются.

Как известно, в норме в биоценозе мочеполового тракта женщины должны преобладать лактобактерии (род Lactobacillus), стабильная популяция которых выполняет защитную функцию в организме и предотвращает проникновение и развитие болезнетворных микробов. Однако часто этот баланс нарушается, что приводит к развитию дисбиоза урогенитального тракта. При дисбиозе уменьшается популяция лактобактерий, а количество других микроорганизмов, включая условно-патогенные возрастает. Это приводит к развитию воспалительных осложнений. С помощью теста «Фемофлор-16» можно получить детальный отчет о состоянии биоценоза урогенитального тракта женщины, благодаря которому врач может подобрать наиболее эффективное лечение.

Данный тест выявляет следующие группы микроорганизмов:

  • Lactobacillus spp. (нормофлора)
  • Общая бактериальная масса

Банальная флора:

  • Enterobacteriaceae;
  • Streptococcus spp.;
  • Staphylococcus spp.;

Флора, связанная с развитием бактериального вагиноза:

Условно- патогенные микоплазмы

  • Mycoplasma hominis;
  • Ureaplasma (urealyticum + parvum);

Грибы рода кандида

  • Candida spp.;
  • Возбудитель микоплазменной инфекции
  • Mycoplasma genitalium

В каких случаях обычно назначают исследование?

Расширенное исследование биоценоза урогенитального тракта женщины назначается в следующих случаях:п

  • ри выявлении признаков неблагополучия при осмотре
  • перед операциями на органах малого таза;
  • при обследовании по поводу бесплодия или невынашивания беременности
  • для контроля эффективности лечения

Что именно определяется в процессе анализа?

В процессе анализа определяется наличие ДНК групп микроорганизмов в материале урогенитального соскоба пациента при помощи метода ПЦР в реальном времени.

Что означают результаты теста?

В норме у женщин репродуктивного возраста лактобациллы должны составлять абсолютное большинство исследуемой микробиоты. При выявлении дисбиоза, повышении условно-патогенной флоры, обнаружении микоплазм, уреаплазм, грибков рода Candida или инфекционных микроорганизмов необходима консультация врача.

Сроки выполнения теста.

Результат исследования можно получить спустя 3-4 дня после сдачи анализа.

Как подготовиться к анализу?

Соскобы из урогенитального тракта можно брать не ранее чем через сутки после применения свечей и мазей, не ранее, чем через сутки после полового контакта. Нельзя сдавать анализ во время менструации. После кольпоскопии, интравагинального УЗИ должно пройти 48 часов. Если исследование после окончания лечения, то взятие материала на исследование методом ПЦР возможно не ранее, чем через 28 дней после окончания приема антибиотиков.

61-94-170. Фемофлор-16 (соскоб из цервикального канала)

Возможности современной ПЦР-диагностики позволяют проводить многофакторные, количественные исследования, выявляя ДНК различных микроорганизмов в полученных образцах.

Исследования дисбиотических состояний урогенитального тракта у женщин Фемофлор®, выполняемые методом ПЦР в реальном времени, позволяют за короткий срок (1-2 дня) получать объективную картину состояния биоценоза в целом — соотношение нормофлоры и клинически значимых микроорганизмов.

В состав каждого пакетного исследования входит определение следующих параметров:

  • Контроль взятия материала (КВМ) — количество клеток эпителия человека в исследуемом образце, объективный количественный критерий адекватности представленного на исследование биоматериала. Корректной интерпретации подлежат результаты со значением КВМ более 104;
  • Общая бактериальная масса (ОБМ) — общая обсемененность биотопа. Показывает общее количество бактериальных клеток, попавших в транспортную среду при взятии соскоба. Корректной интерпретации подлежат результаты со значением ОБМ более 106;
  • Нормофлора — определение количества Lactobacillus spp. и их доли в ОБМ.

Исследование предназначено для расширенной оценки микробиоценоза влагалища, может быть рекомендовано для проведения комплексного клинического обследования с учетом многоочаговости инфицирования, стертой клинической симптоматики, риска осложнений. Выявляя этиологическую структуру инфекционно-воспалительного процесса, данное исследование дает возможность оптимизировать, минимизировать и индивидуализировать терапию, то есть проводить адекватное, этиологически направленное лечение каждого пациента с учетом принципа «необходимости и достаточности».

Выявляемые показатели ФЕМОФЛОР — 16:

Вместе с этим исследованием рекомендуют:

  • 99-95-834 «Женское здоровье, гинекологический»
  • 99-20-312 «Женское здоровье, гормональный»
  • пройти УЗИ органов малого таза,
  • гинекологический осмотр,
  • получить консультации специалистов (эндокринолог, гинеколог, диетолог и др.).

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *